必存是南京先声东元制药有限公司的品牌。
先声药业成立于1995年3月28日,至今先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工逾5000 人的新型药业集团。
2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。同时我们的必奇原料和制剂产品整体通过欧盟GMP认证,标志着先声质量管理水平提升到了一个新的高度。目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域,并拥有“先声”、“再林”、“英太青”、“必存”等四个中国驰名商标。首入中国市场的抗脑卒中药物"必存",是第一个作用机理明确的新型自由基清除剂,中国驰名商标;抗肿瘤创新生物药物重组人血管内皮抑制素"恩度",拥有中美两国专利,并获得第十届中国专利金奖以及2008年度国家技术发明奖二等奖。2011年,先声自主研发的艾拉莫德片剂——艾得辛正式获得SFDA颁发的国家一类新药证书及药品注册批件,这是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,能够显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标。此外我们有多个年销售额亿元的品牌药:中人氟安、英太青、必奇、安奇,在同类产品中占据市场领先地位。2009年,先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作,进入抗体和疫苗领域。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。
先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来,先声药业共计申请发明专利近200项,提交PCT专利申请11项;获中国授权发明专利29项,国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。近年来,先声药业积极探索多种国际合作模式,与美国Epitomics公司、领先的生物技术公司OSI、著名国际生物制药企业百时美施贵宝公司等先后达成战略性合作关系,这些合作将有望进一步扩充企业产品线。2011年,先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用,成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。
先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域,如癌症、脑卒中、骨质疏松症和感染性疾病。目前,我们的在研创新药物项目超过20个,并且全部拥有自主知识产权。2010年一年间,我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。 2011年,先声又有两个一类新药递交了临床申请。未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命-物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重。
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更 新:2021-5-29